Enzyme QMS

什么是Enzyme QMS？

酶QMS软件包含了产品开发生命周期所有阶段的模块，从设计控制到CAPA。我们的内部专家可指导用户应对质量挑战和监管提交流程。酶QMS软件覆盖了cGMP、QSR和ISO标准的关键组成部分，以及产品开发生命周期的所有阶段。它符合21 CFR第11部分的要求，开箱即用，提供行业领先数量的集成。设计上具有可扩展性，支持公司发展，服务于医疗器械、数字健康和生物制药公司。酶QMS具备从市场准入到市场后期、从初创企业到IPO所需的一切，能够适应用户的工作方式。

如何使用 Enzyme QMS？

酶QMS可以与现有工具集成，允许用户轻松导入数据并直接从电子质量管理系统生成报告。用户可以根据公司的需要选择核心、市场前或市场后计划，其中包括完整和精简用户的选项。

Enzyme QMS 的核心功能

文档控制
变更控制
培训
设计控制
风险管理
供应商
审计
投诉
不合格
CAPA
符合21 CFR第11部分的要求
集成

Enzyme QMS 的使用案例

#1 为医疗器械公司简化质量流程和市场后期合规管理。
#2 为生物制药公司管理文档控制、变更控制和培训。
#3 确保审计准备就绪，为初创企业维护良好的质量系统。